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杂质对照品

杂质对照品现货、定制产品提供

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杂质研究

原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂

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药品基因毒性杂质研究

对药品中常见的基因毒性杂质进行研究分析，如:亚硝胺、烷基卤化物等

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杂质制备分离&纯化

对原料药中、混合物中等目标产物进行制备、纯化。

5

元素分析

对有机或无机的金属元素进行研究分析如:Cd、Pd、As、Hg、Co、V、Ni等

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结构确证、结构解析

对杂质进行包含但不限于8大图谱检测，及图谱的详细解析

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西药成分反向工程研究

对原研药品进行处方分析等

8

相容性&密封性研究

包材相容性研究、给药器具相容性研究、工艺组件相容性研究、密封性研究

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中药检测

33种农残、重金属、黄曲霉毒素等

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理化检测

水分、干燥失重、有关物质、重金属、XRD、含量、等

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物理常数

粒径、晶体、水分、熔点等

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生物安全性检测

细胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、刺激试验、体外细胞毒性试验

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方法学验证

原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定、氨基酸方法学验证等